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新版GMP对自净传递窗的管理要求

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GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌生产环境、工艺、运行和管理体系，尽可能地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的食品及药品。GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术是GMP成功实施的的主要手段之一---无菌生产车间。

无菌生产车间的产生这无疑对整个GMP车间净化工程提出了更高的要求，对于在净化车间中起着重要的作用的自净传递窗口也提出了更为苛刻的生产及制作要求。

新版GMP对自净传递窗的管理要求比一般的洁净室要求要高，我们都知道传递窗的作用是防止物品传递过程的污染和交叉污染，传递窗有几个工作参数：传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子（含沉降菌）。

目前市面上多数的传递窗是一个基本的电源开关及循环风机的开关，甚至只是用以前普通的传递窗，如果没有根据使用程序设置传递窗的自动控制功能，工作人员自行操作时不一定会严格执行管理的各项指标。

自净时间确认为15分钟，为了赶时间，只用10分钟，所以会操作违规；新版GMP传递窗在于严格按照自净时间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到GMP管理要求。

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